初の新型コロナ組換えサブユニットタンパクワクチンが承認

中国科学院微生物研究所が15日に明らかにしたところによると、同研究所と提携企業が共同開発する組換え新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）の国内緊急使用が承認された。これは中国国内で4番目に緊急使用が承認された新型コロナウイルスワクチンで、世界で始めて臨床使用を承認された新型コロナ組換えサブユニットタンパクワクチンでもある。科技日報が伝えた。

新型コロナウイルスが大流行してから、厳景華氏や戴連攀氏らを含む科学技術研究チームは高福院士に率いられ、ベータコロナウイルス感染症に的を絞った汎用型ワクチンの構築プランを設計した。

この基礎研究のブレイクスルーに基づき、中国科学院微生物研究所はいち早く提携企業と協力の意向をまとめ、新型コロナ組換えサブユニットタンパクワクチンを共同開発した。同ワクチンは遺伝子工学の方法により、体外でウイルスのSタンパク質受容体結合ドメイン（RBD）二量体を作り、人体の抗体産生を刺激する。これは国務院新型コロナウイルス感染共同予防・抑制科学研究チームによる5つの技術ロードマップの1つだ。

同ワクチンは2020年10月に1、2期臨床試験を完了した。その結果によると、同ワクチンの接種の全過程で深刻な副反応が生じず、サブユニットワクチンの副反応が少ないという特徴に合致した。免疫全プロセス完了後に産生される中和抗体の水準は、現在の世界の組換えタンパクワクチン、mRNA新型コロナウイルスワクチンに相当する。同ワクチンは20年11月より中国国内及びウズベキスタン、パキスタン、エクアドル、インドネシアなど複数の国で3期臨床試験を開始した。接種人数は2万9000人を予定。3期臨床試験は現在順調に進んでおり、特に初めて試験を開始した国であるウズベキスタンから高評価され、同国で緊急使用の承認が下りている。

同ワクチンは人工細胞により組換えタンパクを作り、バイオセーフティーレベルの高い実験室を必要としない。生産工法は安定的で信頼性が高く、国内外の大量生産をスピーディに実現できる。ワクチン生産のコストを大幅に下げる上、保管と輸送がしやすい。（編集YF）

「人民網日本語版」2021年3月16日