中国初の抗がん中国医薬、米国で第3期臨床段階に入る

浙江中医薬大学はこのほど記者会見を開き、中国が独自の知的財産権を持つ抗がん中国医薬「康莱特注射液」がアメリカ食品医薬品局（FDA）の審査に合格し、第3期臨床段階に入り、米国のがん患者の間で使用を拡大したと発表した。同製品は米国で第3期臨床段階に入った、初の中国医薬注射剤となった。人民網が伝えた。

同製品は中国工程院院士、浙江中医薬大学教授の李大鵬氏が率いる研究チームが、超臨界二酸化炭素流体抽出などの世界トップレベルの技術を用い、中国医薬「ヨクイニン」から抗がん成分を抽出し生産した、安全で即効性が高く、高い生産技術を持つ静脈注射用乳剤だ。同製品は米国、日本、EUなど11の国と地域で発明特許を出願し、ロシアなどの国から薬品登録証書を取得し、販売に成功している。

第2期臨床試験の主要指標によると、同製品を使用した患者の生存期間中央値は、米国の通常の抗がん剤を使用した患者を1.9ヶ月上回り、奏効率は85.7％上回った。前者の一年間の生存率は26.9％で、後者は9.1％。前者の無疾患生存期間中央値は114日で、後者の57.5日を大幅に上回った。米サイエンス誌は、同製品は中国医薬の麻黄素や青蒿素の発明に続く、特許を有する代表的な成果になったと称賛した。（編集YF）

「人民網日本語版」2015年6月29日